| Das Produkt haben Sie schon. Es fehlt „nur noch“ die Entwicklungsdokumentation. | |
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| Wenn Sie ein Produkt als Medizinprodukt zulassen wollen, genügt es auch in der EU nicht mehr, die Konformität des Produkts nachzuweisen. Seit Einführung der Medical Device Regulation (MDR) müssen Sie auch nachweisen, dass Sie den Entwicklungsprozess beherrschen. Dazu benötigen Sie die Entwicklungsdokumentation – von den Benutzeranforderungen über Änderungs- und Risikomanagement bis zum Testnachweis. Bei Produkten, die schon länger im Markt sind oder die ursprünglich nicht als Medizinprodukt geplant waren, fehlt diese jedoch oft oder ist unvollständig. Häufig wird der Aufwand zum nachträglichen Erstellen von Entwicklungsdokumenten unterschätzt. Um eine Kostenexplosion zu vermeiden, ist ein planvolles Vorgehen unerlässlich.
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| Beatrix Forster, IT-Projektleiterin für Validierungsprojekte bei sepp.med, hat die einzelnen Schritte in ihrem Artikel "Das Produkt haben Sie schon. Es fehlt "nur noch" die Entwicklungsdokumentation" für so ein planvolles Vorgehen zusammengetragen. Lesen Sie hier den Artikel!
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| Interview zum Siemens Supplier Award zwischen ASQF und Geschäftsführer Florian Prester | |
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| Mit großer Vorfreude haben wir auf das neue SQ Magazin, Ausgabe 52, hingefiebert. Nun halten wir die druckfrische Ausgabe in den Händen! Besonders stolz sind wir auf die Seite 9 des Magazins. Wir danken dem ASQF e.V. für die Gratulation zum Siemens Healthineers Supplier Award und für das Interview mit sepp.med Geschäftsführer Florian Prester. Der Beitrag ist transparent, aufschlussreich und spannend zu lesen! Das komplette Interview ist auch online verfügbar, lesen Sie hier den Artikel!
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| Der digitale Patient der Zukunft auf der "Langen Nacht der Wissenschaften" | |
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| Die digitale Gesundheitsvesorgung bietet zahlreiche Potenziale für den Menschen. Die Herausforderung ist dabei, stets die sichere und eindeutige Identifizierung des realen Menschen in Verbindung mit digitalen Workflows zu gewährleisten. Moderne IoT Devices, digitale Plattformen und Machine Learning Algorithmen ermöglichen hierfür innovative Lösungen. Lernen Sie den digitalen Patienten kennen am Samstag, den 19.10.2019 in der Henkestraße 127 in Erlangen. Hier gibt es die Tickets zur Langen Nacht der Wischenschaften!
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| sepp.med vor, noch ein Tor! | |
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| Am Freitag den 13.09.2019 fand das 2. Peter-Brehm-Fußballturnier statt. Sechs sepp.medler sind in diesem fairen und spannenden Turnier gegen weitere Mannschaften regionaler Unternehmen angetreten. Und obwohl das Tunier an einem Freitag den 13. statt fand freuen wir uns, dass keine nennenswerten Unglücke passiert sind - ganz im Gegeneteil: Es hat viel Spaß gemacht und wir sind stolz auf unser Team! Vielen Dank an die Peter Brehm GmbH, die dieses tolle Fußballturnier für die Vitalen Unternehmen e.V. im Landkreis Erlangen-Höchstadt organisiert hat.
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| Wir sind sportlich unterwegs | |
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| Auch In diesem Jahr organisierte der Vitale Unternehmen e.V. den bereits 9. ERH-Vital-Lauf, ganz zur Freude unserer sportlich ambitionierten Mitarbeiter/innen. So haben knapp 20 sepp.medler/innen alles gegeben und sich auf den unterschiedlichen Distanzläufen voll und ganz ausgepowert! Mehr Infos zum Vitallauf!
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| Profitieren Sie von unserem Schulungsprogramm! | |
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| Treffen Sie uns auf folgenden Veranstaltungen! | |
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| Unsere Webinare | |
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| Von sepp.med-Know-How in Echtzeit profitieren! Unkompliziert – kompetent – innovativ! Nehmen Sie teil an unseren Webinaren, egal, wo Sie gerade sind. Einfach anmelden, wir senden Ihnen den Zugangscode rechtzeitig zu. Die ersten 3 Teile der Webinarreihe "Systemtest leicht(er) gemacht " sind erfolgreich durchgeführt. Nun geht es weiter mit dem letzen Teil: Teil 4 - Automatisieren Donnerstag, 05.12.2019 um 10:00 Uhr Jetzt anmelden. Wir freuen uns darüber, Ihnen im kommenden Jahr eine weitere 4-teilige Webinarreihe mit dem Titel "Demystifying IoT" anbieten zu können, referiert von Dr. Anne Kramer. Teil 1 - Eine Einführung Donnerstag, 30.01.2020 um 10:00 Uhr Jetzt anmelden. Teil 2 - Qualitätsmerkmale Donnerstag, 02.04.2020 um 10:00 Uhr Jetzt anmelden. Teil 3 - Architekturen und Schnittstellen Donnerstag, 16.07.2020 um 10:00 Uhr Jetzt anmelden. Teil 4 - Test von IoT-Systemen Vorankündigung: Donnerstag, 29.10.2020 um 10:00 Uhr Die Anmeldung ist bald möglich. Wussten Sie, dass Sie die Möglichkeit haben unsere Webinar-Aufzeichnungen auf unserem sepp. med YouTube Kanal zu sehen? Sie sind herzlich eingeladen zu schmökern, die existierenden Webinare noch einmal anzusehen und unseren Kanal zu abonnieren. So bleiben Sie immer auf dem Laufenden!
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| Viele Grüße aus der sepp.med Redaktion! sepp.med Redaktion sepp.med gmbh Gewerbering 9 D-91341 Röttenbach Fon: +49 (0) 9195 - 931 - 0 Fax: +49 (0) 9195 - 931 - 300 Mail: redaktion@seppmed.de Internet: w w w. seppmed. de
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Geschäftsführer der sepp.med gmbh: Dipl. Betriebsw. (FH) Barbara Bilen Dipl. Inf. Florian Prester Dipl. Kffr. Maria Engelmayr sepp.med gmbh D-91341 Röttenbach, Gewerbering 9 D-10117 Berlin, Leipziger Platz 15 D-38440 Wolfsburg, Alessandro-Volta-Str. 22 D-73734 Esslingen, Boschstraße 10 D-85057 Ingolstadt, Richard-Wagner-Str. 39 HR Fürth 6131 Ust.IdNr. DE 179 168 106
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